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Cronadyn 15 Mg Caja Con 14 Tabletas

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Lo que tienes que saber de este producto

  • Marca: More Pharma.
  • Laboratorio: Grimann, s.a. de c.v..
  • Principios activos y concentraciones: Paroxetina clorhidrato hemidrato 15 mg.
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Características del producto

Características principales

Marca
More Pharma
Laboratorio
Grimann, s.a. de c.v.
Nombre del medicamento
Cronadyn tabletas 15 mg, 14 tabletas
Formato de venta
Unidad
Unidades por envase
14

Otros

Formato del medicamento
Comprimido
Principios activos y concentraciones
Paroxetina clorhidrato hemidrato 15 mg
Receta
Requerida
Tipo de receta
Simple
Número de registro del medicamento
204M2009 SSA

Descripción

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PRODUCTO:

Nombre: Cronadyn 15 mg Caja Con 14 Tabletas
Marca: More Pharma

DESCRIPCIÓN:

Beneficios El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo Descripción larga Cronadyn 15 Mg Caja C/ 14 Tabletas Indicación terapéutica PAROXETINA está indicado para el tratamiento farmacológico de la Eyaculación Precoz primaria y/o secundaria en hombres de 18 a 70 años.
Se deben presentar las siguientes características:
a) Eyaculación en forma persistente y/o recurrente ante una mínima estimulación sexual antes, durante o poco después de la penetración y antes de que el individuo lo desee.
b) Mínimo o nulo control de la eyaculación.
El paciente refiere una marcada angustia ante las fallas sexuales, que le generan una gran insatisfacción personal y que a la larga puede provocar conflictos interpersonales o con la pareja.
De acuerdo al estudio clínico realizado en México, en pacientes con eyaculación precoz, se encontró que:
PAROXETINA 15 mg, prolongó a más de 4.5 minutos el tiempo desde la penetración vaginal hasta la eyaculación.
En ambos casos generando una mayor satisfacción sexual. Contraindicación Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de Paroxetina hemihidratado y sus excipientes.
PAROXETINA no debe ser usado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Al término del tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), se debe esperar un lapso de dos semanas, para iniciar la terapia con PAROXETINA. Restricción de uso PAROXETINA, no hay estudios en este grupo de pacientes, dada la indicación para eyaculación precoz. Leyendas de protección Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en pacientes menores de 18 años. No se recomienda el uso del medicamento si se ha ingerido alcohol o hay necesidad de manejar vehículos o maquinaria de precisión, ya que disminuye los reflejos. Su venta requiere receta médica. Prescripción y advertencias Niños y adolescentes: No se ha estudiado el uso en niños y adolescentes en esta indicación terapéutica.
Insuficiencia renal/hepática: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o en aquellos con insuficiencia hepática. Hallazgo de laboratorio clínico Sangre y orina: No ha surgido ningún patrón de anomalías relacionadas con PAROXETINA, y los valores obtenidos en los estudios de laboratorio en sangre y orina.
Los valores de laboratorio clínico se realizaron al inicio y al final del estudio.
El análisis estadístico reveló algunas diferencias significativas que aparecen en cada uno de los tres grupos de tratamiento (PAROXETINA 15 mg, PAROXETINA 20 mg y Placebo). Sin embargo, todas estas diferencias fueron mínimas y en ningún caso se rebasaron los rangos de normalidad reportados por el laboratorio central.
En el grupo del placebo hubo cambios estadísticamente significativos en el Volumen Corpuscular Medio, Hemoglobina Corpuscular Media, -Glutamil Transpeptidasa y colesterol.
En el grupo de Clorhidrato de paroxetina hemihidratado con 15 mg, se presentaron cambios significativos estadísticamente en el Volumen Corpuscular Medio, Hemoglobina Corpuscular Media, Albúmina en suero, Fósforo inorgánico en sangre, bilirrubina directa, fosfatasa alcalina y Transaminasa oxálico (ALAT).
En el grupo de Clorhidrato de paroxetina hemihidratado con 20 mg, se presentaron cambios estadísticamente significativos en Hemoglobina Corpuscular Media, Calcio, bilirrubina directa y globulina.
Ninguno de estos cambios implicó el rebasar los límites clínicos del analito respectivo, por lo que estas diferencias se consideran clínicamente no significativas.
No se detectaron cambios significativos en los resultados de los análisis de orina en los pacientes.
Electrocardiograma: En ningún caso, las interpretaciones realizadas fueron evaluadas como clínicamente significativas por los investigadores principales del estudio. Interacción medicamentosa Entre las manifestaciones comunes se incluyen: rigidez, hipertermia, inestabilidad autonómica (con fluctuaciones rápidas de los signos vitales), cambios del estado mental (agitación extrema que puede progresar a delirio y coma). Estas reacciones se han visto en personas que recientemente habían suspendido la paroxetina y comenzaban el tratamiento con un IMAO. Coadministrado con triptófano, dolor de cabeza, náusea, sudación y mareos. Warfarina: administrar con precaución. Las drogas que afectan el metabolismo hepático pueden alterar el metabolismo y la farmacocinética de la paroxetina. La cimetidina inhibe el metabolismo de la paroxetina; debe ajustarse la dosis de esta última. La coadministración de drogas metabolizadas por el citocromo P450IID6 (nortriptilina, amitriptilina, imipramina, desipramina, fluoxetina, fenotiazinas, propafenona, flecainida, encainida, quinidina, etc.) debe llevarse a cabo con precaución. Los pacientes que reciben paroxetina no debieran ingerir alcohol. Con digoxina se ha observado una disminución del área bajo la curva media de esta droga, cuando se la coadministra con paroxetina. Prociclidina: si se observan efectos anticolinérgicos en la coadministración con paroxetina, la dosis de prociclidina debiera ser reducida. Reacciones adversas Dolor de cabeza, astenia, dolor abdominal, palpitación, vasodilatación, sudación, mareos, somnolencia, insomnio, agitación, temblores, ansiedad, náuseas, vómitos, boca seca, alteraciones en la eyaculación. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En la literatura sobre estudios en animales, no existe evidencia de efectos carcinogénicos, mutagénicos ni teratogénicos.
La ingesta del medicamento en grupos diferentes del estudio es responsabilidad de quien lo prescribe o ingiere fuera de la indicación estudiada. Dosis y vía de administración Vía de administración: Oral.
Para la indicación de eyaculación precoz:
Utilizar inicialmente 15 mg en pacientes con un menor problema de control sobre la eyaculación precoz, cada 24 horas, durante 12 semanas (3 meses) o de acuerdo con la recomendación del médico.
El efecto máximo, con el uso diario, se manifiesta entre la tercera y cuarta semana de administración. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 8 a 9 semanas adicionales.
No se aconseja la administración de PAROXETINA en otro grupo de pacientes fuera de lo ya descrito (hombres con eyaculación precoz entre 18 y 70 años de edad), por no disponer de experiencia de su uso en otros grupos de edades. Manejo de sobredosificación En la literatura, algunos de los síntomas de sobredosis del hemihidratado del clorhidrato de paroxetina descritos hasta el momento incluyen náuseas, vómito, temblores, dilatación pupilar, sequedad de mucosas, irritabilidad, sudoración y somnolencia, pero no incluyen el coma o las convulsiones. No se conoce algún antídoto, se recomienda tomar las medidas generales como la administración de carbón activado para retrasar la absorción, lavado gástrico y medidas generales de apoyo. Composición Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado equivalente a 15 mg de paroxetina. Excipiente cbp 1 Tableta. Propiedad farmacéutica Diversos estudios in vitro en animales sugieren que el clorhidrato de paroxetina hemihidratado es un potente y selectivo inhibidor de la recaptura de serotonina neuronal, y tiene efecto débil sobre la recaptura neuronal de norepinefrina y dopamina.De igual forma, diversos estudios indican que el clorhidrato de paroxetina hemihidratado, tiene escasa afinidad por los receptores muscarínicos, histaminérgicos, y alfa-1 adrenérgicos, que se asocian con varios efectos anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares de otros medicamentos psicotrópicos.El clorhidrato de paroxetina hemihidratado, es el más potente inhibidor selectivo de la recaptura de 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina), cuando se compara con los otros antidepresivos del grupo de los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina).Absorción: El clorhidrato de paroxetina hemihidratado se absorbe bien tras su administración oral en el tracto digestivo, y sufre metabolismo de primer paso. Debido al metabolismo de primer paso, la cantidad del Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado, disponible en circulación sistémica, es menor que la absorbida en el tracto gastrointestinal. La saturación parcial del efecto de primer paso y la reducción del aclaramiento plasmático, suceden una vez que la administración del fármaco se incrementa con dosis únicas más elevadas o con dosis repetidas.Esto conlleva a incrementos no proporcionales a la dosis de las concentraciones plasmáticas del Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado, y por tanto, a una farmacocinética no lineal. Sin embargo, la no-linealidad es generalmente pequeña y se limita a aquellos individuos que alcanzaron bajos niveles plasmáticos con dosis bajas.Los niveles sistémicos estables se obtienen al cabo de 7-14 días del inicio del tratamiento con fórmulas de liberación controlada o inmediata y la farmacocinética no se modifica durante tratamientos prolongados.La biodisponibilidad del clorhidrato de paroxetina hemihidratado se incrementa tras su administración en dosis múltiples, por una saturación parcial del metabolismo de primer paso, mientras que este hecho no se observa con los restantes fármacos de este grupo.En hombres sanos, después de una sola dosis del clorhidrato de paroxetina, se alcanzó en 10 días las concentraciones de estado de equilibrio. Los valores de estado de equilibrio, valor promedio de Cmáx, Tmáx, Cmín y T12 fueron 61.7 ng/mL (CV 45%), 5.2 hr. (CV 10%), 30.7 ng/mL (CV 67%), y 21.0 horas (CV 32%), respectivamente. El valor de AUC0-24 fue 8 veces mayor que lo esperado con una sola dosis. Con respecto a la biodisponibilidad, después de tomar alimentos, el ABC después de una sola dosis, aumentó ligeramente (6%), cuando se administró con alimentos y después de alcanzar su pico máximo, las concentraciones plasmáticas disminuyeron de 6.4 horas a 4.9 horas después de la dosis. El hemihidrato del clorhidrato de paroxetina se une a proteínas plasmáticas en 93% a concentración de 100 ng/mL. La concentración en condiciones clínicas normales debe de ser menores a 400 ng/mL.Distribución: El Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado, se distribuye ampliamente por los tejidos. Los datos farmacocinéticos indican que sólo 1% presente en el organismo se encuentra en el plasma.A concentraciones terapéuticas, aproximadamente el 95% del Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado presente en el plasma se une a las proteínas plasmáticas.No se ha encontrado correlación entre las concentraciones plasmáticas de clorhidrato de paroxetina hemihidratado y su efecto clínico (reacciones adversas y eficacia).Metabolismo: Los metabolitos principales del clorhidrato de paroxetina hemihidratado, son productos de oxidación y metilación, polares y conjugados, que se eliminan rápidamente.Se ha comprobado que la isoenzima del citrocromo P450 que interviene en la vía metabólica saturable, es la CYP2D6.Eliminación: La eliminación de metabolitos es bifásica. Inicialmente, mediante un metabolismo de primer paso, para posteriormente ser controlada por la eliminación sistémica del clorhidrato de Paroxetina hemihidratado.La vida media de eliminación del Clorhidrato de Paroxetina hemihidratado varía en un rango entre 7 y 65 horas con una media de 21 horas aproximadamente.Excreción: Se realiza en forma primaria por la orina y en menor proporción en las heces.La excreción urinaria del Clorhidrato de Paroxetina hemihidratado inalterada es normalmente menor de 2% de la dosis, siendo la excreción urinaria de los metabolitos, de aproximadamente el 64% de la dosis.Cerca del 36% de la dosis se excreta con las heces, probablemente con la bilis. Esta excreción fecal representa menos del 1% de la dosis. Por tanto, el clorhidrato de paroxetina hemihidratado se elimina casi completamente en forma metabolizada.Farmacodinamia:Mecanismo de acción: El clorhidrato de Paroxetina hemihidratado, es un inhibidor potente y selectivo de la recaptura de 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina). El clorhidrato de Paroxetina hemihidratado, no se relaciona estructural ni químicamente con los antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos o de otro tipo.Las constantes de inhibición (Ki) del clorhidrato de Paroxetina hemihidratado para los transportadores de 5-HT, noradrenalina y dopamina son de 0.125 nM, 40 nM y 500 nM, respectivamente (a mayor Ki, menor potencia). Del mismo modo, el efecto estimulador sobre los receptores muscarínicos, de histamina tipo 1 y adrenérgicos alfa-1 es de 108, 22,000 y > 100,000 nM. El clorhidrato de Paroxetina hemihidratado, es el más potente y selectivo inhibidor de la recaptura de serotonina.Los estudios de comportamiento y el electrocardiograma muestran que el Clorhidrato de Paroxetina hemihidratado, generalmente es poco estimulante a dosis superiores a las requeridas, para inhibir la recaptura de 5-HT (5-hidroxitriptamina). Las propiedades estimulantes no son del tipo de las producidas por las anfetaminas.Los estudios en animales indican que el clorhidrato de Paroxetina hemihidratado es bien tolerado a nivel del sistema cardiovascular, no produce en individuos sanos cambios clínicamente significativos de la presión arterial, frecuencia cardiaca en el electrocardiograma.

MÁS DETALLES:

Tiempo de entrega: 3 días
Peso del paquete: 0.0198 kg
Medidas: 5 cm x 11 cm x 1 cm cm
Meses de garantía: 1
Garantía: En farmacia No aplica
Condición: Nuevo
Color: Blanco
Nombre de color: Blanco
EAN: 7502246640611
GTIN: 7502246640611
Género: Unisex
País de producción: Mexico
Edad mínima sugerida: 18
Contenido del paquete: 14 Tabletas
SKU: 7502246640611


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