Efexor Xr 37.5 Mg Caja Con 20 Cápsulas

Descripción

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PRODUCTO:

Nombre: Efexor XR 37.5 mg Caja Con 20 Cápsulas
Marca: Pfizer

Descripción:

Descripción larga Efexor Xr 37.5 Mg Caja C/20 Capsulas Indicación terapéutica Tratamiento para la depresión, incluyendo depresión con ansiedad asociada.
Prevención de la recaída de un episodio de depresión o para la prevención de la recurrencia de nuevos episodios depresivos.
Tratamiento de la ansiedad (trastorno de la ansiedad generalizada), incluyendo el tratamiento a largo plazo.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad social, también conocida como fobia social, como se define en el DSM-IV (300.23), incluyendo el tratamiento a largo plazo.
Tratamiento de trastorno de pánico, incluyendo tratamiento a largo plazo. Contraindicación La venlafaxina está contraindicada en caso de hipersensibilidad a ésta o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Está contraindicado el uso concomitante de cualquier inhibidor de la mono-aminooxidaza (IMAOs) y venlafaxina, se debe dejar pasar por lo menos un periodo de 14 días después de descontinuar el tratamiento con IMAO. Restricción de uso El uso de venlafaxina en humanos durante el embarazo no se ha establecido. Algunos neonatos que han sido expuestos a venlafaxina al final del tercer trimestre del embarazo, han desarrollado complicaciones que requieren alimentación por tubo soporte respiratorio y hospitalización prolongada en unidad de terapia intensiva, dichas complicaciones han llegado a presentarse en el momento del nacimiento. La venlafaxina se excreta en la leche humana por lo que no se debe administrar en periodos de lactancia. O en caso de usar la venlafaxina, descontinuar la lactancia. Leyendas de protección Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 18 años. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Prescripción y advertencias Los pacientes bajo tratamiento con venlafaxina deben ser monitorizados adecuadamente, además de observarse estrechamente ante la posibilidad de empeoramiento o riesgo de suicidalidad. Se debe advertir a los pacientes, familiares y/o cuidadores referente de una emergencia de ansiedad, ataques de pánico, agitación, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia, manía, hipomanía o cualquier otro cambio en el comportamiento, así como en el caso de aumento en la depresión e ideas suicidas, sobre todo al inicio de la terapia o con cualquier cambio en la dosis o régimen de dosificación. Se debe considerar el riesgo de intento de suicidio especialmente en pacientes deprimidos y se debe administrar la menor cantidad de medicamento que sea consistente con el mejor manejo del paciente para evitar el riesgo de sobredosis.
El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y de algunos otros trastornos psiquiátricos.
Algunos estudios a corto plazo mostraron que medicamentos antidepresivos incrementan el riesgo de suicidio en niños, adolescentes y adultos jóvenes entre 18 y 24 años con depresión mayor y otros trastornos psiquiátricos. Estudios a corto plazo no mostraron un incremento en el riesgo de suicidio con antidepresivos comparados con placebo en adultos de 65 años de edad o más.
De la misma forma que con otros fármacos serotoninérgicos, se puede presentar con la venlafaxina el síndrome serotoninérgico, una condición de amenaza potencial contra la vida, principalmente con el uso concomitante de otros medicamentos que afecten el sistema neurotransmisor serotoninérgico. Hallazgo de laboratorio clínico En algunos estudios de investigación se presentaron cambios en la biometría hemática, hipercolesterolemia, cambios en las pruebas de funcionamiento hepático y en los niveles de electrólitos séricos. Por lo que durante el tratamiento con venlafaxina deberá evaluarse a cada paciente de manera individual. Interacción medicamentosa Se han reportado reacciones adversas severas en pacientes que han discontinuado un IMAO y han comenzado con venlafaxina, o que han discontinuado el tratamiento con venlafaxina e inician con un IMAO, dichas reacciones van desde: temblor, diaforesis, náuseas, vómito, mioclonus, enrojecimiento de la piel, mareo, hipertermia, manifestaciones semejantes; a un síndrome neuroléptico maligno, convulsiones y muerte.
Medicamentos del SNC: Existe riesgo de usar venlafaxina en combinación con otros medicamentos activos del SNC y no se han evaluado sistemáticamente, por lo que debe tenerse especial precaución en caso de administrarse en combinación con otros medicamentos que actúen sobre el SNC.
Síndrome serotoninérgico: Con el tratamiento de venlafaxina se puede presentar el síndrome serotoninérgico el cual puede ser una amenaza contra la vida, principalmente si se usa concomitantemente con otros fármacos que actúen sobre el sistema neurotransmisor serotoninérgico incluyendo triptanos, IRNSs, Rhys, Linezolide, IMAO reversible no-selectivo; así mismo con precursores de serotonina como el triptófano. Los síntomas del síndrome de serotonina pueden variar desde inestabilidad autonómica cual es un antibiótico a cambios en el estado mental, aberraciones neuromusculares y/o síntomas gastrointestinales.
Los efectos de la warfarina se pueden potencializar si se administra junto con venlafaxina.
Etanol: Los pacientes bajo tratamiento con venlafaxina deben evitar el consumo de alcohol puesto que es una droga que actúa directamente en el sistema nervioso central.
Cimetidina: Inhibe el metabolismo del primer paso de la venlafaxina y no afecta la farmacocinética de ODV. Se espera que la actividad farmacológica total de la venlafaxina más ODV aumente ligeramente en la mayor parte de los pacientes.
Haloperidol: Estudios demuestran una disminución en la depuración total oral, incremento en el área bajo la curva e incremento en la Cmáx. sin cambios en la vida media, por lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes tratados conjuntamente con venlafaxina y haloperidol.
Imipramina: El AUC de la desipramina, la Cmáx. y la Cmín. se incrementaron en presencia de venlafaxina, el AUC de 2-OH-desipramina aumentó, la imipramina no afectó la farmacocinética de venlafaxina y ODV por lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes bajo tratamiento con imipramina y venlafaxina simultáneamente.
Indinavir: Un estudio farmacocinético con indinavir mostró una disminución de 28% en el ABC y una disminución de 365 en el Cmáx. para indinavir. Indinavir no afectó la farmacocinética de venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina. No se conoce el significado clínico de esta interacción.
Ketoconazol: El uso concomitante de inhibidores del CYP3A4 y venlafaxina puede incrementar los niveles de ésta y ODV. Por lo tanto se aconseja tener precaución cuando un paciente utilice en conjunto un inhibidor del CYP3A4 y venlafaxina.
Metoprolol: En un estudio realizado la administración concomitante de venlafaxina con Metoprolol presentó incremento en las concentraciones plasmáticas de Metoprolol sin alterar las concentraciones plasmáticas del metabolito activo.
Risperidona: La venlafaxina incrementó el AUC de la risperidona sin presentar alteración en la farmacocinética.
El litio y el diazepam: Parecen no afectar la farmacocinética ni el ODV de la venlafaxina.
Medicamentos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P-450: La venlafaxina es un inhibidor relativamente débil de la CYP2D6. La venlafaxina no inhibe in vitro al CYP3A4, CYP1A2 y CYP2C9 esto por algunos estudios in vivo con los siguientes medicamentos:
Alprazolam (CYP3A4), cafeína (CYP1A2), carbamazepina (CYP3A4) y diazepam (CYP3A4 y CYP2C19) y CYP2C9.
Medicamentos con elevada unión a proteínas plasmáticas: La venlafaxina no presenta una unión importante a las proteínas plasmáticas (unión 27%) por lo que la administración de venlafaxina a un paciente que tome otro medicamento que se una extensamente a las proteínas plasmáticas no debe provocar un incremento en la concentración libre del mismo.
Warfarina: Puede ocurrir potenciación del efecto anticoagulante en pacientes que se encuentran en tratamiento con warfarina después de la administración de venlafaxina. Reacciones adversas La seguridad de la venlafaxina no ha sido evaluada en niños menores de 6 años. De la misma forma la eficacia en menores de 18 años aún no se ha establecido.
La venlafaxina no ha sido evaluada en pacientes con antecedentes de infarto al miocardio o con antecedentes de enfermedad cardiaca inestable, por lo que debe ser usada con precaución. Algunos pacientes han presentado aumento en la presión arterial relacionada a la dosis los cuales necesitaron tratamiento de inmediato.
Se ha presentado aumento en la presión arterial, hipercolesterolemia, disminución del apetito, pérdida de peso por lo que cuando se encuentren bajo tratamiento con venlafaxina se recomienda tener un adecuado control del peso y la presión arterial, en caso de presentarse aumento de la presión arterial, debe considerarse el descontinuar el tratamiento con venlafaxina.
Con frecuencia se presenta: Hipertensión arterial, vasodilatación, astenia, pérdida del apetito, pérdida de peso, náuseas y/o vómito, estreñimiento, hipercolesterolemia (cuando el uso es prolongado y/o las dosis son elevadas). Sueño anormal, insomnio, vértigo, incremento del tono muscular, boca seca, sudoración y sudoración nocturna, disminución de la libido; en hombres eyaculación y orgasmos anormales, disfunción eréctil y micción alterada, retardo involuntario o incapacidad para iniciar la micción, midriasis, alteraciones en la acomodación visual.
Con poca frecuencia se presentan: Reacciones de fotosensibilidad, hipotensión postural, síncope, vómito, equimosis, sangrado de membranas y mucosas, prolongación del tiempo de sangrado, pruebas de función hepática anormales, hiponatremia, aumento de peso, incremento del tono muscular, insomnio, nerviosismo, parestesias, temblor, sedación alucinaciones, apatía, mioclonus, alteraciones en la coordinación y balance.
En muy rara ocasión se presenta: Anafilaxia, fotosensibilidad, hepatitis, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, prolongación del segmento QT, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, diarrea, bruxismo, pancreatitis, discrasias sanguíneas, anemia aplásica, agranulocitosis, neutropenia y pancitopenia, incremento de la prolactina sérica, acatisia, convulsiones, reacciones maniacas, síndrome neuroléptico maligno y síndrome serotoninérgico, delirio, reacciones extrapiramidales, distonía, discinesia y discinesia tardía. Eosinofilia pulmonar, alopecia, rash cutáneo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, prurito, urticaria, sensaciones táctiles alteradas, tinnitus, glaucoma de ángulo estrecho. En mujeres orgasmos anormales, menorragia, retención urinaria.
Cuando la venlafaxina se ha descontinuado abruptamente o se ha disminuido la dosis o cuando se ha disminuido gradualmente el tratamiento, se han reportado los siguientes síntomas: ansiedad, nerviosismo, agitación, hipomanía, trastornos del sueño, insomnio, somnolencia, fatiga, parestesias, mareo, convulsiones, vértigo, tinnitus, cefalea, alteraciones de la coordinación y el balance, sudoración, sequedad de boca, anorexia, náusea, vómito y diarrea; por lo regular las reacciones de descontinuación de la venlafaxina son leves y se resolvieron sin tratamiento.
En pacientes pediátricos: Las reacciones adversas en niños y adolescentes entre 6 y 17 años de edad fueron similares a las que se presentó en adultos. Algunos estudios clínicos pediátricos presentaron incremento en los reportes de hostilidad, incremento en el trastorno depresivo mayor, eventos adversos relacionados con suicidio, ideación suicida y lesiones autoinfligidas. También se observaron las siguientes reacciones adversas: agitación, dispepsia, dolor abdominal, epistaxis, mialgias, equimosis.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios toxicológicos no se observaron evidencias de carcinogénesis, mutagénesis o trastornos de la fertilidad. Dosis y vía de administración Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora con los alimentos, la dosis máxima recomendada es de 375 mg/día se recomienda dividir la dosis en 3 tomas al día.
Las cápsulas no deben abrirse o disolverse en agua.
La dosis inicial recomendada de venlafaxina es de 75 mg/día, en caso de que no se obtenga una respuesta adecuada puede incrementarse la dosis hasta un máximo de 225 mg/día. Los incrementos de dosis de venlafaxina de liberación prolongada pueden hacerse a intervalos de aproximadamente cada 2 semanas o más y mantenerse la dosis por lo menos durante 4 días.
En caso de disminuir la dosis se recomienda la reducción progresiva de ésta. Cuando se descontinúe la terapia con venlafaxina deberá hacerse por lo menos en un periodo de dos semanas. Si la venlafaxina ha sido utilizada durante más de seis semanas el periodo requerido para la disminución progresiva puede depender de la dosis, la duración de la terapia y la evaluación de cada paciente en forma individual.
Trastorno de ansiedad social (fobia social): La dosis de inicio recomendada es de 75 mg/día administrada en una dosis única. Para algunos casos puede ser necesario iniciar con 37.5 mg/día durante 4 a 7 días para permitir a los nuevos pacientes ajustarse al medicamento antes de incrementar la dosis a 75 mg/día. Los incrementos en las dosis deben ser de hasta 75 mg/día según se requiera y debe hacerse en intervalos no menores a 4 días. Se ha utilizado dosis máxima de hasta 225 mg/día. En caso de descontinuar la terapia cuando se ha mantenido ésta por más de seis semanas, se recomienda disminuciones de la dosis cada semana, durante un periodo de 2 semanas y/o evaluar a cada paciente dependiendo de la dosis y del tiempo de tratamiento.
Pacientes con deterioro hepático: La dosis total de venlafaxina debe reducirse en 50% en pacientes con deterioro hepático moderado. Reducciones mayores a 50% pueden ser adecuadas para algunos pacientes.
Pacientes con deterioro renal: La dosis total diaria de venlafaxina debe reducirse en 25-50% para pacientes con deterioro renal con un índice de filtración glomerular (TFG) de 10-70 ml/min.
La dosis total diaria de venlafaxina debe reducirse en 50% en pacientes en hemodiálisis. La administración debe suspenderse hasta que la sesión de diálisis se complete.
Pacientes geriátricos: No es necesario realizar ajuste a la dosis en este rango de edad, se debe evaluar cada caso individual.
Pacientes pediátricos: La experiencia del uso de venlafaxina en pacientes menores de 18 años es insuficiente.
Depresión: La dosis usual para prevenir la recaída o para prevenir la recurrencia de un nuevo episodio es similar a la utilizada durante el tratamiento inicial. Los pacientes deben ser valorados regularmente en orden de evaluar el beneficio de la terapia a largo plazo.
Se recomienda la disminución gradual de la dosis cuando se vaya a descontinuar la terapia con venlafaxina por un periodo mínimo de 2 semanas si se ha utilizado venlafaxina por más de 6 semanas. El periodo requerido para la disminución puede depender de la dosis, duración de la terapia y de cada paciente.
En el trastorno de ansiedad social, no hay datos suficientes de la eficacia del tratamiento con venlafaxina, posterior a 12 semanas. Deberá reevaluarse periódicamente la necesidad de continuar con el medicamento en pacientes bajo tratamiento con venlafaxina y con trastorno de la ansiedad social que hayan mejorado. Manejo de sobredosificación En caso de sobredosis se deberá tomar las medidas preventivas para el tratamiento de la sobredosis con antidepresivos. Deberá mantenerse vía aérea permeable, ventilación y oxigenación adecuadas. Mantener signos vitales y ritmo cardiaco adecuados, así como los signos vitales estables. Llevar acabo medidas sintomáticas y de mantenimiento. Puede considerarse la utilización de carbón activado, la inducción al vómito o lavado gástrico. Por el amplio volumen de distribución del clorhidrato de venlafaxina, no es probable que la diuresis forzada, la diálisis, la hemoperfusión y la exanguíneo transfusión resulten de utilidad. No se conocen antídotos específicos de la venlafaxina. En caso de sobredosis debe considerarse la posibilidad que el paciente haya ingerido más de una droga. Las manifestaciones clínicas que se presentan con sobredosis de venlafaxina predominantemente en combinación con otros fármacos y/o alcohol; se caracterizan por cambios electrocardiográficos (prolongación del intervalo QT, bloqueo de rama, prolongación QRS) taquicardia sinusal y ventricular, bradicardia, hipotensión, vértigo, deterioro de la conciencia que puede ir desde somnolencia a estado de coma, convulsiones y muerte. Composición Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de Venlafaxina equivalente a 37.5 mg de Venlafaxina. Excipiente c.b.p. 1 cápsula. Propiedad farmacéutica Absorción: Al menos 92% de una dosis única oral de venlafaxina de liberación inmediata se absorbe. La biodisponibilidad absoluta es de 40-45% debido al metabolismo presistémico. En estudios de dosis únicas con 25 a 150 mg de venlafaxina de liberación inmediata, las concentraciones plasmáticas pico (Cmáx.) fluctuaron de 37 a 163 ng/ml, respectivamente y se alcanzaron dentro de las 2.1 a 2.4 horas (Tmáx.). Después de la administración de venlafaxina cápsulas de liberación prolongada, las concentraciones plasmáticas pico de la venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina (ODV) se alcanzaron dentro de las 5.5 horas y 9 horas respectivamente. Después de la administración de venlafaxina de liberación inmediata, las concentraciones plasmáticas pico de administración oral de venlafaxina de liberación inmediata, concentraciones en plasma pico de venlafaxina y ODV se alcanzaron en 2 y 3 horas, respectivamente. La venlafaxina cápsulas de liberación prolongada y la venlafaxina tabletas de liberación inmediata se asocian con un grado similar de absorción.
Distribución: Las concentraciones plasmáticas en estado estable tanto de la venlafaxina y ODV se alcanzan en el transcurso de 3 días en una terapia de dosis múltiples de venlafaxina de liberación inmediata. Ambas mostraron cinéticas lineares sobre un rango de dosis de 75-450 mg/día, cuando se administraron cada 8 horas. La venlafaxina y la ODV se unen a proteínas plasmáticas, aproximadamente en 27 y 30%, respectivamente. Debido a que esta unión es independiente de las respectivas concentraciones de cada fármaco, de hasta 2,215 y 500 ng/ml, tanto la venlafaxina como la ODV tienen un potencial bajo en la implicación de interacciones significativas fármaco-fármaco, incluyendo el desplazamiento del fármaco de proteínas plasmáticas. El volumen de distribución para venlafaxina en estado estable es 4.4+/-1.9 L/kg después de la administración intravenosa.
Metabolismo: La venlafaxina sufre un extenso metabolismo hepático. Estudios in vitro e in vivo indican que la venlafaxina se biotransforma a su metabolito activo la ODV por la isoenzima P-450 CYP2D6. Los estudios in vitro e in vivo indican que la venlafaxina es metabolizada a un metabolito menor menos activo, N-desmetilvenlafaxina, por CYP3A4. A pesar de que la actividad relativa de CYP2D6 puede diferir entre pacientes, no se requieren modificaciones relativas al régimen de dosificación de venlafaxina. La exposición del fármaco (ABC) y la fluctuación de los niveles plasmáticos de venlafaxina y ODV fueron comparables después de la administración de dosis iguales diarias en regímenes de 2 o 3 veces al día de venlafaxina de liberación inmediata.
Eliminación: La venlafaxina y sus metabolitos son excretados principalmente a través de los riñones. Aproximadamente 87% de la dosis se recupera en la orina dentro de las 48 horas siguientes, tanto como venlafaxina sin cambio (5%), ODV no conjugada (29%), ODV conjugada (26%) u otros metabolitos menores inactivos (27%).
Efecto de los alimentos: Los alimentos no tienen un efecto significativo en la absorción de la venlafaxina o en la formación de ODV.
Pacientes con insuficiencia hepática: La disponibilidad farmacocinética de la venlafaxina y la ODV es alterada significativamente en algunos pacientes con cirrosis hepática compensada, después de la administración oral de una dosis única de venlafaxina. En pacientes con insuficiencia hepática, la depuración media plasmática de venlafaxina y ODV se reducen aproximadamente 30-33% y el promedio de la vida media de eliminación se prolonga al doble o más, comparada con sujetos normales.
En un segundo estudio, la venlafaxina fue administrada oral e intravenosamente a sujetos normales (N = 21), y en sujetos Child-Pugh A (N = 8) y Child-Pugh B (N = 11) con daño hepático leve o moderado respectivamente. La biodisponibilidad oral aproximadamente se duplicó en los pacientes con insuficiencia hepática comparado con los sujetos normales. En los pacientes con insuficiencia hepática, la vida media de eliminación de la venlafaxina oral fue de aproximadamente el doble de tiempo y la depuración oral fue reducida por más de la mitad comparada con los sujetos normales. En sujetos insuficientes-hepáticos, la vida media de eliminación de ODV se prolongó por cerca de 40% mientras la depuración oral para la ODV fue similar que la de sujetos normales. Se notó un alto grado de variabilidad intersujetos.
Pacientes con insuficiencia renal: La vida media de eliminación de la venlafaxina y ODV se incrementó con el grado de deterioro de la función renal. La vida media de eliminación aumentó aproximadamente 1.5 veces en pacientes con insuficiencia renal moderada y aproximadamente 2.5 a 3 veces en pacientes en la etapa final de la enfermedad renal.
Estudios de edad y género: Análisis de población en 2 estudios farmacocinéticos en una población de 404 pacientes tratados con venlafaxina de liberación inmediata, que incluían regímenes, tanto de 2 y 3 veces al día, mostraron que los niveles plasmáticos de venlafaxina y ODV no fueron modificados por la edad o diferencias de género.
Propiedades farmacodinámicas: La venlafaxina y su metabolito activo, ODV, son inhibidores potentes de la recaptura neuronal de la serotonina y de la norepinefrina y un débil inhibidor de la recaptura de la dopamina. La actividad antidepresiva de la venlafaxina se piensa que está asociada con la potencialización de la actividad neurotransmisora en el sistema nervioso central (SNC). La venlafaxina y la ODV no tienen una afinidad significativa in vitro para los receptores muscarínicos, histaminérgicos o a1-adrenérgicos. La actividad en estos receptores está asociada principalmente con varios efectos anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares que se han visto con otros fármacos psicotrópicos. En modelos preclínicos en roedores, la venlafaxina demostró actividad predictiva para acción antidepresiva y ansiolítica y de mejoría de las funciones cognoscitivas.
Depresión: La eficacia de venlafaxina en cápsulas de liberación prolongada como tratamiento para la depresión, incluyendo depresión con ansiedad asociada, fue establecida en dos estudios a corto plazo controlados con placebo. Las poblaciones en ambos estudios que fueron pacientes adultos externos cumplían los criterios del DSM III-R o DSM-IV para depresión mayor.
El primer estudio comparó venlafaxina de liberación prolongada 75-150 mg/día, venlafaxina de liberación inmediata 75-150 mg/día y placebo por 12 semanas. La venlafaxina de liberación prolongada mostró una ventaja significativa sobre el placebo empezando en la semana 2 de tratamiento utilizando la puntuación total de la escala de Hamilton para depresión (HAM-D), y en el ítem estado de ánimo depresivo del HAM-D, en la semana 3 sobre la escala de Montgomery-Asberg para depresión (MADRS) total y en la semana 4 sobre las impresiones clínicas globales (CGI) de la escala de la severidad de la enfermedad. Todas las ventajas se mantuvieron hasta el final del tratamiento. La venlafaxina de liberación prolongada también mostró una ventaja significativa sobre la venlafaxina de liberación inmediata en las semanas 8 y 12 sobre la HAM-D total y en CGI escala de severidad de la enfermedad, y a la semana 12 para todas las variables de eficacia.
El segundo estudio comparó el tratamiento de venlafaxina de liberación prolongada 75-225 mg/día y placebo por hasta 8 semanas. Se observó mejoría sostenida, estadísticamente significativa sobre el placebo, comenzando la semana 2 para el CGI escala de la severidad de la enfermedad, en la semana 4 para el HAM-D total y MADRS total, y en la semana 3 para el ítem estado de ánimo depresivo del HAM-D.
Trastorno de ansiedad generalizada: La eficacia de venlafaxina liberación prolongada en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) fue establecida en dos estudios cortos (8 semanas) de dosis fija, controlados con placebo, un estudio a largo plazo (6 meses) de dosis fija controlado con placebo y un estudio a largo plazo (6 meses), controlado con placebo, de dosis flexible, en pacientes externos que llenaron los criterios del DSM-IV para el TAG.
Un estudio corto que evaluó dosis de venlafaxina liberación prolongada de 75, 150 y 225 mg/día vs. placebo mostró que la dosis de 225 mg/día fue más eficaz que el placebo en la puntuación total en la escala de calificación de Hamilton para ansiedad (HAM-A), los parámetros de ansiedad y tensión de la HAM-A y la escala de impresiones globales clínicas (CGI). Aunque también hubo evidencia de superioridad sobre el placebo para las dosis de 75 y 150 mg/día, estas dosis no fueron tan consistentemente eficaces como la dosis más alta.
Un segundo estudio a corto plazo para evaluar las dosis de 75 y 150 mg/día vs. placebo mostró que dichas dosis fueron más eficaces que el placebo en algunos de estos mismos parámetros. Sin embargo, la dosis de 75 mg/día fue consistentemente más eficaz que la de 150 mg/día. Dos estudios de largo plazo (6 meses), uno con venlafaxina liberación prolongada a dosis de 37.5, 75 y 150 mg/día y el otro evaluando dosis de 75-225 mg/día, mostraron que las dosis de 75 mg o mayores fueron más eficaces que el placebo en el HAM-A-total, en los parámetros de ansiedad y tensión HAM-A y en la escala CGI, tanto después de un periodo corto (semana 8) como en un periodo largo de tratamiento (mes 6).

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EAN: 7501108765134
GTIN: 07501108765134
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