Libro: Manufacturing Clinical-grade Cell And Gene Therapy Pr

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PRODUCTO: Libro: Manufacturing Clinical-Grade Cell and Gene Therapy Products: Economic Implications for Academic GMP Facilities

DESCRIPCION:
los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) representa una nueva clase de medicamentos, que incluyen, entre otros, las terapias de células y genes somáticos. Como el producto final está destinado a la administración en humanos, los fabricantes de ATMP están obligados a los estándares de buenas prácticas de fabricación (GMP) dentro de sus procesos. Alcanzar y mantener tales estándares es intensivo en costos y requiere instalaciones de fabricación sofisticadas. Como resultado, los investigadores académicos que están desarrollando estos nuevos terapéuticos enfrentan nuevos desafíos tecnológicos y financieros. Para aportar terapias más accesibles comercialmente a los pacientes y demostrar tecnologías de fabricación eficientes, establecimos la técnica de evaluación de tecnología de la sala limpia (CTAT). CTAT comprende varias herramientas para identificar y asignar un valor monetario confiable a los diferentes procesos operativos. El modelo también sirve como guía para optimizar la operación de una instalación académica de GMP.



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Marca: Sudwestdeutscher Verlag Fur Hochschulschriften AG
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