Libro: Verificación Del Funcionamiento De Sistemas De Aire Y

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Libro: Verificación del Funcionamiento de sistemas de Aire y Agua Purificada: Planta Farmacéutica de la Ciudad de Quito (Spanish Edition)

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Descripción:
El presente trabajo de trata de la verificación del funcionamiento de los sistemas críticos utilizados para la obtención de aire limpio y agua purificada, en el laboratorio farmacéutico Jaime Gutiérrez, Biogenet S.A. con la finalidad de proporcionar una base científica que asegure la calidad del aire y agua que ingresan al área de fabricación de medicamentos. Se realizó el experimento de agua en dos puntos: el agua potable prefiltrada almacenada en cisternas, y el agua purificada luego de pasar por el equipo de Ósmosis Inversa y para el control del aire se tomó la temperatura, humedad y presión diferencial de cuatro áreas críticas, quince días hábiles, se exponen cajas de agar para el recuento microbiológico de las áreas una vez a la semana durante cuatro semanas. En este proceso se produjo estadística descriptiva para establecer que los datos obtenidos están dentro de los parámetros establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos de América USP 32 y la Organización Mundial de la Salud en su informe técnico 937 del año 2006 para agua de calidad farmacéutica y aire limpio industrial, respectivamente.

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