Prueba De Anticuerpos Para Sars-cov-2 - Kit Con 25 - Certum

Descripción

El cassette de prueba rápida CERTUM de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV es un inmunoensayo cromatografico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.

Oficio Blanco COFEPRIS: CAS/DEAPE/6710/2020.

// BENEFICIOS //

- Fácil de usar.
- Resultados en 10 minutos.
- Prueba de tamizaje.
- Eficiente rápida y económica.
- Ideal para uso en consultorio.
- Alta sensibilidad y especificidad.


// MODO DE EMPLEO //

* (Pre-Analítica) Con Lanceta:

Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo dentro de una hora. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa sellada. Coloque el cassette sobre una superficie limpia y nivelada.

1 - Gire y retire la tapa de lanceta estéril con cuidado.
2 - Use el hisopo con alcohol provisto para limpiar la punta del dedo del dedo medio o anular como el sitio de punción.
3 - Empuje la lanceta estéril firmemente en la punta del dedo del dedo medio.
4 - No use la primera gota de sangre. Para aumentar el flujo sanguíneo, use el pulgar y el índice para aplicar suavemente presión alrededor del sitio de punción.

* Aplicación de la prueba:

5 - Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la sangre a 1 cm por encima de la línea de llenado.
6 - Transfiera 1 gota completa de Sangre entera (aproximadamente 20uL) al pocillo de la muestra (S).
7 - Luego agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80uL) e inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación.
8 - Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

* Coloque las pruebas usadas en las bolsa de plástico con cierre hermético provistas y séllelas, deséchelas de acuerdo con las regulaciones locales.


// INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS //

IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2.

IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.

IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.

IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.


// ESPECIFICACIONES TÉCNICAS //

- Metodo: Inmunoensayo de flujo lateral.
- Tiempo de resultados: 10 Minutos.
- Tipo de muestra: Sangre entera, Suero, Plasma.
- Almacenamiento: 2 -30 oC.
- Aprobaciones: EU-CE (IVD) MX-Cofepris (Uso de Emergencia).
- CO-Invima / BR-Anvisa / AU-TGA.

// FACTURACIÓN //

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