Prueba Para Detección De Gonorrea Antígenos - C/20 - Certum

Descripción

Prueba rápida para detección del antígeno de Gonorrea en muestras de hisopados cervicales femeninos e hisopados uretrales masculinos. Exclusivo para uso profesional de diagnostico in vitro.

Registro Sanitario: 1389R2018 SSA


// BENEFICIOS //

- Detección cualitativa del antígeno de Gonorrea en muestras de hisopados cervicales femeninos e hisopados uretrales masculinos.

- Detección cualitativa de Neisseria gonorrhoeae.

- Sensibilidad relativa: 91.6%.

- Especificidad relativa: 97.1%.

- Precisión: 94.3%.

// MODO DE EMPLEO //

1. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y utilícelo tan pronto sea posible, ya que se obtienen mejores resultados si la prueba se lleva a cabo inmediatamente después de abrir el sobre de aluminio.

2. Extraiga el antígeno Gonorrea de acuerdo al tipo de muestra. Sostenga de manera vertical la botella del reactivo 1, el cual es incoloro, y agregue 5 gotas del reactivo 1 (aprox. 300ul) al tubo de extracción. De inmediato inserte el hisopo, presione hacia el fondo del tubo y gírelo 15 veces.
Deje reposar durante 2 minutos.

* Sostenga la botella del reactivo 2 de manera vertical y agregue 4 gotas del reactivo 2 (aprox. 200ul) al tubo de
extracción. La solución se volverá turbia. Presione hacia el fondo del tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que
la solución se vuelva transparente con un leve color verde o azul. Si el hisopo presenta sangre, el color se
volverá amarillo o café. Deje reposar durante 1 minuto.

* Presione el hisopo contra un lado de la pared del tubo y retire el hisopo mientras aprieta el tubo. Mantenga
tanto líquido en el tubo como sea posible. Coloque la punta del gotero sobre el tubo de extracción.

3. Coloque el cassette de prueba en una superficie limpia y nivelada. Agregue 3 gotas de la solución que se extrajo (aprox. 100 ul) en el pocillo de muestra del cassette e inicie el temporizador. Evite las burbujas de aire en pocillo de muestra.

4. Espere a que aparezca el color. Interprete los resultados a los 10 minutos; no interprete los resultados después de 30 minutos.


// INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS //

POSITIVO:* Aparecen dos líneas. Debe aparecer una línea de color en la región de línea de control (C), y debe aparecer otra línea de color en la región de línea de prueba (T). Este resultado positivo indica que se detectó gonorrea en la muestra. *NOTA: La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de Gonorrea presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de color en la región de línea de prueba (T) debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de línea de control (C). No aparece ninguna línea en laregión de prueba (T). Este resultado negativo indica que el antígeno Gonorrea no está presente en la muestra, o está presente por debajo del nivel de detección de la prueba.

NO VÁLIDO: No aparece la línea de control. Las razones más comunes para que la línea de control no aparezcason porque el volumen de muestra fue insuficiente o se realizaron las técnicas de procedimiento de manera incorrecta. Revise el procedimiento y repita la prueba con un cassette nuevo. Si el problema persiste, suspenda el uso del lote de inmediato y consulte a su distribuidor local.

// FACTURACIÓN //

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