Suplemento Perro Vacuna Biologico Rabigen-l 1 Dosis

Descripción

Rabigen® mono (1 DOSIS)

Vacuna antirrábica inactivada en suspensión cepa Pasteur para la inmunización activa contra la Rabia en caninos y felinos domésticos.

¿Para qué sirve?

Vacuna antirrábica inactivada en suspensión cepa Pasteur para la inmunización activa contra la Rabia en caninos y felinos domésticos.

Indicaciones de uso

Para la inmunización activa contra la Rabia en caninos y felinos domésticos.

Dosificación

Administrar una dosis de 1 ml.

Sugerencias de vacunación

Como primera vacunación a partir del mes de edad y revacunar cuando tengan 3 meses de edad (NOM). Puede usarse una vacuna hasta los 3 meses de edad a criterio del Médico Veterinario. Refuerzo anual.

Vía de administración

Subcutánea.

Especies a las que se destina

Caninos y felinos domésticos.

Fórmula Cuali - Cuantitativa

Cada dosis de 1 ml contiene:
Virus rábico inactivado cepa Pasteur
Excipiente c.b.p/c.s.p. 1 dosis

Modo de obtención y fabricación

El producto es elaborado siguiendo las Normas Adecuadas de Manufactura GMP’s en instalaciones que cumplen con dichas normas. Todo el equipo utilizado en la fabricación (recipientes, maquinaria, etc.) deberá tener indicado el nombre y el número de lote de la especialidad. Todas las materias primas son controladas antes de usarse y sólo pueden ser utilizadas después de ser aprobadas por el laboratorio de Control de Calidad. El producto es elaborado conforme a un procedimiento escrito que describe en detalle las áreas donde deben desarrollarse las diferentes etapas de fabricación, la calidad y la cantidad de cada materia prima. El procedimiento precisa igualmente las precauciones a tomar y las verificaciones a efectuar en las diferentes etapas de la fabricación.

a) Cultivo de células BSR
b) Producción del virus de Rabia VP12
c) Inactivación
d) Mezcla del producto final
e) Envasado
f) Almacenamiento

Formas farmacéuticos de uso

Suspensión inyectable.
Contenido neto: 1 dosis y 10 x 1 dosis en caja.

Contenedor

El producto final es envasado en viales de vidrio de borosilicato neutro tipo 1 de 3 mlde capacidad, estándar, unidosis, para productos inyectables, que tienen las siguientes características:
Volumen de capacidad: 3 ml.
Dimensiones: diámetro interno: 16.25 ± / - 0.25 mm, altura total: 38.75 ± / - 0.25 mm.

Composición cualitativa del envase

El frasco de insulina está fabricado de vidrio borosilicato neutro tipo I, el cual cumple con las especificaciones de la edición actual de la Farmacopea Europea (monografía 3.2.1).

Método de cerrado y apertura

El método para cerrar y abrir está hecho de tapón de butil elastómero. Hay dos tipos de cierres: tapón para la fracción líquida (tapón para preparaciones líquidas) y el tapón para la fracción liofilizada (también llamado de liofilización o tapón de antibiótico).

Tipo de cepa

Virus de la rabia

DURACION DE LA INMUNIDAD

12 meses, por lo cual se recomienda un refuerzo anual.

EFECTOS INDESEABLES

En dosis repetidas, en algunas ocasiones se han observado solamente reacciones
locales suaves y transitorias.
Posiblemente, puede ocurrir un ligero edema doloroso o un engrosamiento en el sitio de inyección dentro de las primeras horas después de la vacunación. Desaparece espontáneamente en pocos días sin tratamiento. Como cualquier vacuna, puede ocurrir un shock anafiláctico.

ANTÍDOTOS

Al igual que con todas las vacunas, reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir ocasionalmente. Se deben dar tratamientos apropiados con adrenalina o antihistamínicos. En caso de shock anafiláctico, se debe de administrar un adecuado tratamiento sintomático.

PERIODO DE VALIDEZ O VENCIMIENTO

De acuerdo con los resultados del estudio de estabilidad obtenidos, el periodo de validez propuesto es de 24 meses a partir de la fecha de fabricación mantenida en las condiciones de almacenamiento recomendadas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Mantenga el producto en refrigeración entre 2 y 8 grados centígrados y en estricta protección de la luz solar directa. No permita el congelamiento. Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

PRESENTACION:

Blister con 1 frascos

1 frascos de 1 dosis de vacuna.